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  • Peut-on quantifier les phtalates dans les dispositifs médicaux en PVC ?
  • Afin d'adapter cette méthode à la quantification des phtalates dans les dispositifs médicaux en PVC, l'étape d'extraction a été complètement modifiée et des phtalates supplémentaires tels que le DiDP ou le DiNP, proposés pour être interdits en France dans les dispositifs médicaux, ont été ajoutés.
  • La cinétique de lixiviation des phtalates est-elle pertinente ?
  • La cinétique de lixiviation des additifs des (micro-)plastiques constitue l'une des principales lacunes de la recherche [ 8 ]. La compréhension des processus de lixiviation des phtalates du PVC est donc très pertinente pour une évaluation des risques environnementaux et une modélisation des flux de transport des plastiques et de leurs additifs associés.
  • Les phtalates sont-ils toxiques ?
  • Certains phtalates comme le DEHP et le phtalate de diéthyle sont des produits chimiques toxiques, perturbateurs endocriniens et figurent sur la liste des polluants prioritaires de l'EPA américaine [ 2, 6, 7 ]. La cinétique de lixiviation des additifs des (micro-)plastiques constitue l'une des principales lacunes de la recherche [ 8 ].
  • Quels plastifiants non phtalates sont utilisés dans les dispositifs médicaux en PVC ?
  • Afin d'identifier et de quantifier d'autres plastifiants, qui sont couramment utilisés dans les dispositifs médicaux en PVC tels que le substitut du DEHP, 5 plastifiants non phtalates, les plus courants tels que DINCH, ATBC, DEHT, DEHA et TOTM, ont été ajoutés à la méthode.
  • Les phtalates peuvent-ils être extraits du PVC ?
  • Taux de récupération d'extraction obtenus pour les phtalates et les plastifiants non phtalates Le PVC étant complètement soluble dans le THF, l'extraction de tous les composants, y compris les phtalates, de la partie PVC du dispositif médical peut être considérée comme totale.
  • Les phtalates sont-ils transférés ou contaminés de manière croisée dans les dispositifs médicaux en PVC ?
  • Afin d'évaluer l'absence de transfert ou contamination croisée pour les 14 analytes considérés, 3 échantillons témoins dosés avec <100 ppm de phtalates selon la monographie de la Pharmacopée Européenne ont également été analysés en utilisant le procédé d'extraction THF/EtOH en plus des 12 dispositifs médicaux en PVC contenant différentes quantités de DEHP.
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